DIENSTLEISTUNGS-ANGEBOT

Reinraumplanung (Festlegung techn. Spezifikationen, Layout-, Infrastruktur- und Schleusenplanung)

 

Engineering- & Abwicklung von GMP-Compliance-Projekten

 

Einsatz während der Konzeptstudie bis zur Turnkey- Ausführung

 

Eigenständiges planen und umsetzen einzelner Pakete als Work Package Owner (WPO)

 

Ausführung der (bio-)pharmazeutischen u. medizintechnischen Verfahrenstechnik vom Design bis zur Projektübergabe an den Kunden

 

Begleitung und Mitarbeit bei Inbetriebnahmen, Qualifizierungen & Prozess-Validierung

 

Optional, Unterstützung des Projektmanagements: Vom Angebot (Scope Definition, Kostenkalkulationen, Personalbesetzung) über die Projektdurchführung (Reporting) bis hin zur Projektübergabe an den Kunden

LEISTUNGSSPEKTRUM

Reinraumplanung

- Layout-Gestaltung
- Planung von Material- und Personalschleusen
- Festlegung technischer Reinraumspezifikationen

Verfahrenstechnik

- Erarbeitung von Fertigungsabläufen
- Entwicklung von Konzeptstudien
- Festlegung von Fertigungsparametern

Anlagen & Apparate

- Prozessplanung
- Anlagenbeschaffung
- Begleitung bei Inbetriebnahmen von Anlagen

Projektmanagement

- Zeit- und Kostenkontrolle
- Planung von Personaleinsatz
- Reporting

Engineering

- Erarbeitung von technischen Unterlagen
- Ausarbeitung von SOPs für den Betrieb von Anlagen
- Erstellung von Risikobetrachtungen

Infrastruktur

- Berücksichtigung von Nebenbereichen
- Bedarfsgerechte Planung
- Miteinbeziehung von Versorgungsanlagen

SCHWERPUNKTE


Reinraumplanung

Planen einer reinraumgerechten Umgebung

    • Erstellung von technischen Lastenheften
    • Reinraumgerechte Anlagenintegrierung
    • Ausarbeitung von Schleuseprozeduren nach aktuellen Standards
    • Erstellung von Kostenschätzungen mithilfe von Massenauszügen
    • Festlegung der Produktionsabläufe durch Layout-Gestaltung
    • Raumklimatisierung unter Berücksichtigung von Maschinen- & Personalbelastung
    • Unterstützung beim Online-Reinraummonitoring
    • u.v.m.


Verfahrens- und Anlagentechnik

Planung von Abläufen und Beschaffung von Anlagen

  • Erstellung von technischen Lastenheften
  • Erstellung von Kostenschätzungen und Angebotsvergleiche
  • Bewertung und Auswahl der richtigen Technologie & Anlagengröße
  • Flächenoptimierung bei der Layout-Gestaltung
  • Schnittstellenbearbeitung bei der Medienversorgung
  • Unterstützung bei Lieferanten- und Vergabegesprächen
  • Detailprozess-Planung durch Erarbeitung von Typicals
  • u.v.m.


Engineering

Erarbeitung technischer Unterlagen

  • Erstellung technologisch-technischer sowie organisatorisch-administrativer Unterlagen
  • Unterstützung bei computergestützten 2D/3D Planungen
  • Erstellung von Zeichungen
  • Unterstützung bei Blockflussdiagrammen und Verfahrensfließbildern
  • Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Equipmentlisten
  • Festlegungen von Stoff- und Energiemengen
  • Erarbeitung von Haupt- und Nebenfertigungsabläufen
  • u.v.m.